产品说明书：
【药品名称】
通用名称：蒙脱石散
商品名称：思密达
英文名称：Montmorillonite powder
汉语拼音：Meng Tuo Shi San Ji
【成份】
本品每袋含蒙脱石3克。
桔子味辅料为：一水葡萄糖，糖精钠，桔子香精，香兰素香精。
草莓味辅料为：一水葡萄糖，糖精钠，草莓香精。
香草味辅料为：一水葡萄糖，糖精钠，香兰素。
【性状】本品为类白色额或灰白色或微黄色或微红色细粉，味香甜。
【作用类别】本品为止泻类非处方药药品。
【适应症】用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。
【规格】每袋含有蒙脱石3克。
【用法用量】
口服，成人每次1袋（3克），一日3次。
儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速喝完。
治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
【不良反应】便秘发生在大约7%的成人和大约1%的儿童中，是治疗期间最常报告不良反应，如果发生便秘，应暂停使用，如有必要，以较低剂量重新开始治疗。
【禁忌】对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1. 治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。
2. 如出现便秘，可减少剂量继续服用。
3. 需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。
4. 儿童用量请咨询医师或药师。
5. 儿童急性腹泻用本品1天后症状未改善，请咨询医师或药师。
6. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7. 过敏体质者慎用。
8. 本品性状发生改变时禁止使用。
9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
10. 儿童必须在成人监护下使用。
11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
过量服用可能会导致重度便秘或胃（肠）石。
有重度慢性便秘病史的患者应该慎用。
体弱患者以及儿童，必须考虑根据腹泻严重程度、患者年龄和临床情况使用口服补液或静脉补液。
桔子味：含葡萄糖和蔗糖。不建议患有罕见遗传性果糖不难受、葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症的患者使用。含少量乙醇（酒精），每袋含有0.275mg。
草莓味：含葡萄糖。不建议患有罕见遗传性果糖不难受、葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征的患者使用，每袋含有0.128mg丙二醇。
香草味：含葡糖糖。不建议患有罕见遗传性果糖不难受、葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征的患者使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构或非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用，此外对消化道黏膜还均有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御能力，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】纸/铝/塑复合膜袋，每盒6袋，10袋或15袋，每袋标示装量3.76克。
【有效期】48个月
【执行标准】《中国药典》2020年版（二部）以及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2016B01119）
【批准文号】国药准字H20000690
【说明书修订日期】2020年12月30日
【药品上市许可持有人】
名称：博福-益普生(天津)制药有限公司
注册地址：天津市华苑产业区开华道18号
邮政编码：300384
联系方式：400-102-3399
传真：022-83710344
网址：www.ipsen.cn
【生产企业】
企业名称：博福-益普生(天津)制药有限公司
生产地址：天津市华苑产业区开华道18号
邮政编码：300384
联系方式：400-102-3399
传真：022-83710344
网址：www.ipsen.cn